Описание
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской белого или почти белого цвета.
Состав
1 таблетка содержит действующее вещество калия бромид – 325 мг. Вспомогательные вещества: сахарная пудра, микрокристаллическая целлюлоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Фармакологические свойства
АТС vet классификационный код QN05СМ11 – Другие снотворные и седативные средства: бромиды. Бромид калия – противосудорожное средство из группы галидов. Бромид заменяет хлорид во всех жидкостях организма. Он конкурирует с транспортом хлоридов через мембраны нервных клеток, подавляет транспорт натрия и таким образом создает гиперполяризацию мембраны. Эта гиперполяризация повышает судорожный порог, предотвращая распространение эпилептических разрядов. Бромид влияет на активный транспорт через оболочку клеток ганглия и затрагивает пассивный транспорт ионов, конкурируя с хлоридом за анионовые каналы в пост-синаптических мембранах, которые активируются тормозными нейромедиаторами. Это усиливает действие ГАМК, что приводит к синергической активности бромида с другими препаратами, которые имеют ГАМК-эргическую активность. Период полувыведения бромида калия составляет примерно 24 дня. Из-за такого длительного периода полувыведения, для достижения стабильного сывороточного брома может уйти несколько недель/месяцев. Бромид калия хорошо всасывается при пероральном применении с пиком абсорбции примерно через 1,5 часа. При глотании соль бромида калия растворяется с образованием иона брома, который быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После поглощения, ион бромида быстро распределяется, как хлорид, в внеклеточном пространстве и в клетках. Хлорид пассивно распределяется через большинство клеточных мембран в соответствии с трансмембранным потенциалом, вероятно, что бромид распределяется таким же образом. С повышением в организме уровня бромидов концентрация хлорида снижается прямо пропорционально повышению бромидов. Бромид не метаболизируется в организме, а поступает и покидает организм только как моновалентный анион. Бромид выводится из организма с мочой. Печень в его выведении участия не принимает, поэтому им можно лечить собак с заболеваниями печени.
Применение
Препарат назначают как противоэпилептическое средство самостоятельно или в качестве дополнения к фенобарбиталу для контроля рефракторных случаев эпилепсии у собак.
Дозировка
Дозу следует титровать индивидуально для отдельной собаки, поскольку необходимая доза будет зависеть от характера и тяжести основного заболевания. Принимать перорально с кормом дважды в сутки в начальной дозе 15 мг/кг массы тела (эквивалентно общей суточной дозе 30 мг/кг). Рекомендуется прием дважды в сутки, чтобы уменьшить риск желудочно-кишечных расстройств. Из-за 24-дневного периода полураспада бромида может потребоваться несколько недель или месяцев для достижения равновесных концентраций в сыворотке крови. По крайней мере в течение первых трех месяцев после начала терапии измеряйте концентрацию бромида в сыворотке крови каждые 4 недели. Ожидаемая терапевтическая концентрация бромида в сыворотке составляет от 800 до 2000 мкг/мл. Корректировку дозы следует проводить с учетом частоты приступов, периода полувыведения бромида и концентрации бромида в сыворотке крови. Долгосрочный мониторинг концентрации бромида в сыворотке крови следует проводить, если это клинически обосновано в каждом отдельном случае. При более высоких концентрациях бромида в сыворотке рекомендуется тщательный мониторинг побочных эффектов. Применение собакам с массой тела менее 11 кг должно подлежать оценке риска/пользы.
Противопоказания
Не применять в случаях известной гиперчувствительности к бромиду или любому из вспомогательных веществ. Не применять собакам с тяжелой почечной недостаточностью.
Передозировка
Отравление бромидом происходит редко. Оно может проявиться у собак с почечной недостаточностью или у тех, кто получает очень высокую дозу брома. Однако, передозировка этого препарата может вызвать бромизм, характеризующийся атаксией, сонливостью, тошнотой и панкреатитом (то есть симптомами, похожими на нежелательные реакции). При подозрении на передозировку, дозу препарата следует немедленно уменьшить и далее внимательно следить за концентрацией брома в сыворотке крови пока не будет установлен соответствующий терапевтический уровень. В случае передозировки, чтобы снизить концентрацию брома в сыворотке, если это необходимо и уместно, можно ввести внутривенно 0,9% раствор хлорида натрия.
Предостережения
Побочное действие
Собаки, получающие калия бромид в комбинации с фенобарбиталом, обычно демонстрируют повышенные концентрации иммунореактивности панкреатической липазы (cPLI) в сыворотке крови, что может быть связано или не связано с клиническими признаками панкреатита. Наиболее распространенные побочные эффекты лечения бромидом – сонливость, атаксия (слабость в задних конечностях, потеря координации), полиурия, полидипсия, тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой, панкреатит, эритематозный дерматит. В случаях панкреатита или дерматита может потребоваться симптоматическое лечение. Менее распространенные побочные эффекты: изменения в поведении, такие как раздражительность или беспокойство. Побочные эффекты могут проявляться при высоких дозах. Они обычно исчезают после уменьшения дозы. Если собака выглядит слишком сонливой, то поскольку препарат предназначен для использования в качестве вспомогательной терапии, совместно с фенобарбиталом, то лучше сократить дозу фенобарбитала, чем бромида. При сокращении дозы калия бромида необходимо отслеживать концентрацию бромида в сыворотке, чтобы убедиться, что она находится в пределах терапевтического диапазона. Это обеспечит правильную реакцию, если судороги начнутся снова. В редких случаях может возникнуть временная диарея. Очень редко могут возникать геморрагическая диарея, анорексия, гепатопатия, диспноэ и вокализация.
Использование во время беременности, лактации
Не применять самкам во время беременности и лактации.
Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия
Бромид и хлорид конкурируют за повторное всасывание почками. Существенное увеличение хлора в пище приводит к снижению реабсорбции брома почками. Это означает, что при увеличении количества соли в кормах количество брома в сыворотке крови уменьшится и это может привести к судорогам. И наоборот, переход на диету с низким содержанием хлора приведет к повышению содержания бромида, что может вызвать интоксикацию бромидом. Петлевые диуретики (например, фуросемид) могут увеличить выведение бромида и снизить уровень бромида в сыворотке крови. Прием жидкостей или лекарственных форм, содержащих хлорид, может снизить концентрацию бромида в сыворотке крови.
Специальные предостережения
Повышенное потребление хлора может увеличить выведение брома из организма. Не следует резко менять содержание солей в корме для собак во время периода лечения – его нужно поддерживать на стабильном уровне. В период лечения не рекомендуется менять диету. Не прерывайте лечение резким прекращением применения препарата, так как это может привести к судорогам. При почечной недостаточности выведение бромида снижается. Чтобы предотвратить накопление бромида и относительную передозировку бромида калия назначайте уменьшенную дозу бромида и тщательно контролируйте концентрацию бромида в сыворотке крови. Снижение потребления хлоридов может вызвать интоксикацию бромидом. Прием натощак может вызвать рвоту. Собакам весом менее 11 кг нельзя точно ввести рекомендуемую начальную дозу 15 мг/кг дважды в день, поскольку минимальная доза, которую можно получить путем деления таблетки ЭПИВЕТ составляет 162,5 мг. Потенциально серьезные побочные эффекты могут быть связаны с применением бромида калия у кошек.
Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала
Персонал, работающий с препаратом, должен соблюдать основные правила гигиены и безопасности, принятые при работе с ветеринарными препаратами. Данный препарат может вызвать раздражение кожи и глаз. Рекомендуется избегать контакта препарата с глазами и тщательно мыть руки сразу после контакта с таблетками и перед тем, как касаться глаз. Если препарат попал в глаза, немедленно промойте их большим количеством воды. Если раздражение не проходит, обратитесь к врачу. Нельзя работать с препаратом беременным, предполагающим беременность или кормящим грудью. Не применять препарат при повышенной чувствительности к брому. Прекратите использование препарата при появлении признаков раздражения кожи, зуда, сыпи, отслоения или шелушения кожи или покраснения. Если раздражение не проходит, обратитесь к врачу и предъявите ему инструкцию по применению этого препарата. Интоксикацию бромидом можно лечить приемом хлорида натрия или соответствующего хлоруретика.
Форма выпуска
По 30, 60, или 100 таблеток в банке из полимерного материала. По 1 банке в картонной пачке.
Хранение
В сухом темном и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 25 °С в плотно закрытой таре производителя.
Срок годности – 3 года.
Срок годности после первого открытия упаковки – 3 месяца.
Используйте любую половинку таблетки в течение 12 часов.