Описание
ИНСТРУКЦИЯ
по применению ниток хирургических биабсорбируемых синтетических
МЕФИЛ
Назначение:
Мефил – биоабсорбируемый живыми тканями материал, предназначенный для наложения внутренних швов и лигатур при хирургических операциях.
Характеристика:
Мефил – вырабатывается в виде мультифиламентной плетеной нити на основе высокомолекулярного полиэфира гликолевой кислоты (полигликолида) гидролизируемого живыми тканями до гидроксиуксусной кислоты и элиминации последней в форме СО2 и Н2О.
Материал выпускают в виде отрезков нитей длиной 0,75; 0,90; 1,00; 1,25; 1,50 м с атравматической иглой или без иглы.
Каждая нить уложена на подложку и герметично упакована в двойной полимерный пакет.
Материал шовный Мефил – стерильный, не токсичный и апирогенный.
Классификация и прочностные параметры:
Метрический
размер ЕР Условный номер USP Разрывная нагрузка в простом узле, Н, не менее Относительное удлинение при разрыве, %, не более
0,5 7/0 1,20 40
0,7 6/0 2,10 40
1 5/0 5,80 40
1,5 4/0 8,10 40
2 3/0 15,00 40
3 2/0 22,80 40
3,5 0 33,20 40
4 1 43,20 40
5 2 54,00 40
6 3-4 62,10 40
Порядок применения:
Перед применением хирургического материала – необходимо проверить целостность упаковки и срок годности.
Обработать упаковку антисептиком, вскрыть и извлечь нить стерильным инструментом. Материал готов к применению.
Нельзя подвергать материал повторной стерилизации.
Разгерметизированные пакеты с нитями, которые не были использованы в процессе операционного вмешательства, подлежат утилизации.
Не рекомендуется в процессе работы подвергать шовный материал грубым механическим повреждениям хирургическим инструментом.
Скорость потери механической прочности в живых тканях нитей Мефил от исходной:
– через 5 суток – 5 – 8%
– через 14 суток – 30 – 35%
– через 20 суток – 60 – 75%
Материалы пригодны для ушивания:
– кожа, рассасывающийся косметический шов;
– подкожная клетчатка;
– мышцы, фасции;
– апоневроз;
– легирование сосудов;
– кишечный шов, в том числе анастомозы;
– урология;
– желчные пути;
– гинекология;
– бронхи и паренхима легких.
Противопоказания:
Нельзя применять нити для постоянной или длительной фиксации протезов, синтетических трансплантатов, не подвергающихся резорбции, паренхимы поджелудочной железы, ушивания крупных сосудов. Ограничено нити могут применяться у больных с выраженной кахексией, после лучевой или химеотерапии, так как критическая точка заживления раны лежит между первой и второй неделей, при этом шовные материалы уже теряют свою прочность, в то же время прочность образовавшего рубца может быть недостаточна.
При использовании нитей для наложения наружных операционных швов последние необходимо удалять на 7 – 10 сутки. При несоблюдении указанных сроков в некоторых случаях могут наблюдаться реакции локального раздражения тканей.
Транспортирование и хранение:
Всеми видами крытого транспорта, в соответствии с правилами перевозки грузов. Не допускается авиаперевозка в незагерметизированных кабинах.
Упакованный материал хранят в закрытых сухих прохладных помещениях на расстоянии не менее 3 метров от отопительных приборов.
Гарантийный срок хранения 36 месяцев с момента изготовления.
